Задания

 

Контрольное задание №1

 

Описание ситуации

При формировании структуры и штата отдела обеспечения качества вновь создаваемого фармацевтического предприятия перед только что назначенным Генеральным директором собственником этого предприятия поставлено следующее задание:

1.   Сформулировать функции отдела в соответствии с требованиями правил GMP.

2.   Составить структуру отдела, т.е. ответственных за выполнение функций отдела.

3.   Определить примерную штатную численность сотрудников отдела.

Исходные данные:

1.  Завод предназначен для производства 5 наименований твердых дозированных лекарственных форм (3 наименования таблеток и 2 наименования твердых желатиновых капсул) и 3 наименования инъекционных растворов в ампулах.

2.   Завод работает в 3 смены 250 дней в году.

3.   Планируемый штат менеджеров и персонала – 250 чел.

 

Формулировка задания:

1.    Представить на рассмотрение собственника завода структуру отдела с наименований должностей сотрудников с учетом выполняемых ими функций.

2.    Представить штатное расписание отдела.

Для получения решения необходимо подробно ознакомиться с материалом, изложенным в подразделах 2.2.3, 2.2.7.

 

 

Контрольное задание №2

 

Описание ситуации

При найме на работу в должности начальника отдела обеспечения качества фармацевтического завода перед претендентом на ее занятие была поставлено задание подготовить и представить на рассмотрение Генерального директора план работы по обучению менеджмента и персонала предприятия в соответствии с требованиями правил GMP.

Исходные данные::

1. Завод новый и предназначен для производства 25 наименований твердых дозированных лекарственных форм (23 наименования таблеток и 2 наименования твердых желатиновых капсул) и 13 наименований инъекционных растворов в ампулах.

2. Завод работает в 3 смены 250 дней в году.

3. Планируемый штат менеджеров и персонала – 1250 чел.

 

Формулировка задания:

1.    Представить на рассмотрение Генерального директора завода план организации и проведения обучения сотрудников.

2.    Представить на рассмотрение Генерального директора план организации и проведения обучения менеджмента.

3.    Представить на рассмотрение Генерального директора план организации и проведения обучения персонала.

4.    Представить образцы документов по обучению.

Для получения решения необходимо подробно ознакомиться с материалом, изложенным в подразделе 2.2.10.