Контрольное задание №1
Описание ситуации
При формировании структуры и штата отдела обеспечения качества вновь создаваемого фармацевтического предприятия перед только что назначенным Генеральным директором собственником этого предприятия поставлено следующее задание:
1. Сформулировать функции отдела в соответствии с требованиями правил GMP.
2. Составить структуру отдела, т.е. ответственных за выполнение функций отдела.
3. Определить примерную штатную численность сотрудников отдела.
Исходные данные:
1. Завод предназначен для производства 5 наименований твердых дозированных лекарственных форм (3 наименования таблеток и 2 наименования твердых желатиновых капсул) и 3 наименования инъекционных растворов в ампулах.
2. Завод работает в 3 смены 250 дней в году.
3. Планируемый штат менеджеров и персонала – 250 чел.
Формулировка задания:
1. Представить на рассмотрение собственника завода структуру отдела с наименований должностей сотрудников с учетом выполняемых ими функций.
2. Представить штатное расписание отдела.
Для получения решения необходимо подробно ознакомиться с материалом, изложенным в подразделах 2.2.3, 2.2.7.
Контрольное задание №2
Описание ситуации
При найме на работу в должности начальника отдела обеспечения качества фармацевтического завода перед претендентом на ее занятие была поставлено задание подготовить и представить на рассмотрение Генерального директора план работы по обучению менеджмента и персонала предприятия в соответствии с требованиями правил GMP.
Исходные данные:
1. Завод новый и предназначен для производства 25 наименований твердых дозированных лекарственных форм (23 наименования таблеток и 2 наименования твердых желатиновых капсул) и 13 наименований инъекционных растворов в ампулах.
2. Завод работает в 3 смены 250 дней в году.
3. Планируемый штат менеджеров и персонала – 1250 чел.
Формулировка задания:
1. Представить на рассмотрение Генерального директора завода план организации и проведения обучения сотрудников.
2. Представить на рассмотрение Генерального директора план организации и проведения обучения менеджмента.
3. Представить на рассмотрение Генерального директора план организации и проведения обучения персонала.
4. Представить образцы документов по обучению.
Для получения решения необходимо подробно ознакомиться с материалом, изложенным в подразделе 2.2.10.