3.4.2.    Конкретный план обучения контрольных мастеров указан в табл.14.

3.5.       График обучения персонала лаборатории контроля качества.

3.5.1.    Без отрыва от производства – не реже 1 раза в полугодие. Занятия проводятся собственными силами (начальником ЛКК или по поручению начальника ЛКК квалифицированным сотрудником лаборатории), возможно привлечение соответствующих специалистов.

Продолжительность занятия 2 академических часа. Занятия проводятся во внерабочее время с последующей компенсацией.

Далее см. п.п. 3.3.2. – 3.3.4.

3.6.       План обучения персонала ЛКК.

3.6.1.        План обучения составляет начальник ЛКК и несет ответственность за его выполнение.

В конце года (не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом) начальник ЛКК составляет отчет о проведении обучения персонала ЛКК и предоставляет его начальнику ОКК.

3.6.2.        Обучение химиков и лаборантов-химиков ЛКК включает изучение ведения регистрационных записей с учетом требований GMP, новых методов анализа лекарственных средств, субстанций, сырья и материалов, основ валидации аналитических методик и иных тем, требующих актуализации в соответствии с требованиями действующей нормативной документации.

3.6.3.        Обучение микробиологов и лаборантов-микробиологов включает изучение ведения регистрационных записей с учетом требований GMP, методов микробиологического контроля в процессе производства инфузионных растворов, основ валидации микробиологических методов анализа и иных тем, требующих актуализации в соответствии с требованиями действующей нормативной документации.

   Таблица 14

План обучения контрольных мастеров на 2005-2006 г.г.