2.3.2. Функции отдела контроля качества

В совокупности эти функции могут быть объединены следующей формулировкой: мониторинг всех количественно измеримых параметров сырья и материалов, полупродуктов и готового продукта, а также персонала, оборудования, помещений и окружающей среды с целью отделения (изъятия из процесса) того, что не будет признано соответствующим спецификациям и другим нормативным документам.

В соответствии с п. 6.2 национального стандарта, на отдел также возлагаются «…обязанности по разработке, аттестации (валидации), внедрению инструкций (методик) по контролю качества, хранению контрольных образцов материалов и продукции; контролю правильности маркировки упаковок с материалами и продукцией; обеспечению контроля стабильности продукции; участию в расследовании рекламаций, связанных с качеством продукции и т.п. Все эти функции должны выполняться в соответствии с нормативными документами: методиками, утвержденными инструкциями, спецификациями, стандартными операционными процедурами, с оформлением протоколов (при необходимости)».

На рис. 15 указанные основные функции представлены в форме матрицы.

Рис. 15. Функции отдела контроля качества