ПРИМЕРНАЯ ПРОГРАММА ОБУЧЕНИЯ ПЕРСОНАЛА ОКК

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1.             Производство инфузионных растворов, т.е. стерильных растворов большого объема, вводимых непосредственно в кровь больного, является современным высокотехнологичным производством, требующим строго соблюдения правил производства, контроля и обеспечения качества, регламентируемых соответствующей нормативной документацией. Осуществляется такое производство в соответствии с жесткими международными стандартами качества GMP.

1.2.             Исходя из особых требований, предъявляемых правилами организации и контроля качества лекарственных средств (GMP) к персоналу, сотрудники, занятые в производстве инфузионных растворов, должны проходить обучение в соответствии с утвержденной на предприятии программой. Обучение персонала ОКК осуществляется в рамках данной программы и является ее составным элементом.

1.3.             Целью обучения является поддержание и совершенствование знаний персонала в области правил правильного производства и контроля инфузионных растворов на уровне, обеспечивающем их надлежащее исполнение, а также контроль степени понимания и усвоения этих правил, адаптации работника к философии GMP и политики предприятия в области качества.

1.4.             Организация обучения персонала ОКК, повышения его квалификации, а также составление соответствующих планов, возлагается на начальника ОКК.

1.5.             Рецензируются и согласовываются планы обучения персонала ОКК отделом обеспечения качества (ООК).

1.6.             Утверждаются планы обучения персонала руководством предприятия.