Вопрос 8 из 12
Вопрос №8: Какой уровень загрязнения упаковок микроорганизмами считается допустимым при аттестации (валидации) асептического производства малых серий препарата?
Менее 1,0 % с доверительным интервалом 0,95
Менее 0,5 % с доверительным интервалом 0,95
Менее 0,1 % с доверительным интервалом 0,95
Менее 0,01 % с доверительным интервалом 0,95