Документ 6

АКТ

 УНИЧТОЖЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ

           от «___ » _________ 200__г.

Настоящий акт составлен в том, что ниже перечисленные документы отобраны для уничтожения и уничтожены как утратившие силу и не подлежащие хранению:

Оригинал акта хранится в ООК в папке для файлов «Акты уничтожения документов»

2.2.11.2. Система показателей качества

Говоря о контроле изменений, необходимо очертить круг позиций, где таковые потенциально возможны:

         качество технологического оборудования, аналитических, испытательных и контрольно-измерительных приборов (КИП);

         качество труда (человеческий фактор);

         качество сырья и других исходных материалов;

         качество продукции (соответствие спецификациям);

         качество параметров окружающей среды (или площадки);

         качество проекта;

         качество технологии;

         качество процедур очистки.

ð Качество технологического оборудования, аналитических, испытательных и контрольно-измерительных приборов. При составлении стандартных операционных и рабочих инструкций принимаются во внимание результаты аттестации (валидации), проведенной с целью доказательства соответствия параметров критических точек в работе оборудования заданным требованиям.  Учету подлежат как результаты аттестации вновь установленного оборудования, так и после внесения в его работу существенных изменений, могущих повлиять на качество продукции. Именно поэтому процедура внесения изменений практически всегда сопровождается процедурой валидации с целью подтверждения, что эти изменения не привели к ухудшению показателей работы. В качестве контрольной процедуры проводят периодическую валидацию действующего оборудования и приборов в процессе его текущей эксплуатации. Периодичность такой аттестации определяется валидационным планом.

ð Качество труда (человеческий фактор). Это один из важнейших и в условиях нашей страны пока слабо детерминируемых факторов, определяющих большинство дефектов, несоответствий и ошибок. Наиболее эффективным способом их минимизации является надлежащим образом выстроенная система непрерывного (т.е. рассчитанного на весь период трудового договора) обучения, аттестации и контроля