С о д е р ж а н и е

Да

Нет

Название документа

Номер документа

Версия документа

Необходимы ли экспериментальные данные для валидации

процедуры (вносимых изменений в процедуру)?

Есть ли экспериментальные данные?

Достаточны ли экспериментальные данные?

Влечет ли принятие документа (его изменение) изменения в

других документах?

Если да, перечислить эти документы

Требуется ли тренинг персонала по новой версии документа?