Эти доказательства могут иметь форму успешной сдачи экзамена, проводимого под контролем органа по сертификации, с выдачей соответствующего сертификата, или же могут быть представлены иным способом, приемлемым для организации. Назначение эксперта или экспертов осуществляется приказом директора предприятия. Самоинспекция может быть также проведена независимым экспертом от имени предприятия. ГОСТ Р 52249-2004 считает проведение самоинспекции экспертами сторонних организаций полезным.

2.2.13.1. Проведение самоинспекции

Самоинспекция проводится в соответствии с письменными инструкциями, включающими следующие основные вопросы:

 

персонал;	помещения, включая помещения для подготовки персонала;
эксплуатация зданий и оборудования;	хранение сырья, полупродуктов и готовых продуктов;
контроль производства и постадийный (операционный) контроль;	аудит поставщиков;
контроль поступления, хранения и использования упаковочных и маркировочных материалов;	контроль качества;
документация;	санитария и гигиена;
программа по проведению валидации и ревалидации;	калибровка инструментов и измерительных приборов;
контроль изменений;	управление несоответствующей продукцией;
корректирующие действия;	предупреждающие действия;
процедура отзыва продуктов с рынка;	порядок рассмотрения рекламаций;
получение данных (рекомендаций) для улучшения деятельности;	результаты проведения предыдущих самоинспекций и принятые меры.

 

В обязанности эксперта (внутреннего аудитора) входит:

         сохранение беспристрастности в работе и невосприимчивость к влияниям, которые могли бы неблагоприятно отразится на объективности проверки;

         строгое соблюдение предписанных программой целей проверки и недопущение отклонений от них;

         анализ документов, относящихся к деятельности в области системы качества с целью установления их адекватности;

         незамедлительное информирование руководства предприятия и начальника ООК о наличии опасных несоответствий в документации;

         сбор, регистрация и анализ достоверных и достаточных данных для подготовки выводов, относящихся к проверяемой системе качества;

         внимание к любым показаниям, которые могут влиять на результаты проверки или требуют более обширной или глубокой проверки;

         информирование руководства предприятия и начальника ООК о существенных затруднениях в ходе проверки;

         незамедлительное предоставление в четкой и ясной форме отчета о результатах самоинспекции руководству предприятия и начальнику ООК;

         обеспечение сохранности документации, относящейся к проверке и ее предоставление уполномоченным лицам по их требованию;

         обеспечение конфиденциальности полученной документации и информации;

         контроль за эффективностью выполнения корректирующих действий после проведения проверки;

         при любых обстоятельствах функционирование в соответствии со своим долгом.

 

При проведении внутренних проверок эксперт должен воздерживаться от высказывания каких-либо замечаний или рекомендаций.